Regulatory Affairs Officer - Diegem

Over HCM

HEALTH CARE MANAGEMENT is een outsourcingbedrijf dat diensten verleent aan de farmaceutische bedrijven.
Wij hebben een sterke positie in het outsourcen van ploegen medische en farmaceutische afgevaardigden.
Onze klanten zijn gekende farmaceutische multinationals, actief in verschillende therapeutische domeinen.
Het zijn de kwaliteit en de flexibiliteit van onze medewerkers die de sterkte van ons bedrijf uitmaken.
In het kader van de recente ontwikkeling van onze samenwerking met top farmaceutische partners zoeken wij (m/v):

een REGULATORY AFFAIRS OFFICER

functieomschrijving

Key Responsibilities will be the support of the regulatory activities within the Menarini Benelux organisation, including but not limited to:

  • Preparation, submission and follow-up of registration dossiers for medicinal products in Benelux (new applications, variations and renewals)
  • Maintenance of a database for registered technical details
  • Adaptation and verification of SPC, PIL and packaging materials
  • Implementation of labelling of marketed products following approval
  • Support for pharmacovigilance activities
  • Assistance in SOP writing
  • Follow-up of legislation
  • Development of expertise in specific areas such as nutrients

Aanbod

An interesting work experience and salary package with group insurance


If you are interested in this position, Please do immediately your registration on www.hcmanag.be

Locatie

Diegem

Publish date

28.10.2019

Contactpersoon

Viviane Deleu